接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器）不做為醫(yī)療器械管理

      2020年3月，中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所公布2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總，其中第六節(jié)，不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有（140個(gè)），包括第135接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器），及第126個(gè)R2A培養(yǎng)基。
      發(fā)布日期：2020-03-27 16:08   
      信息公開:2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總      2020-03-27
原文鏈接地址：
http://www.nifdc.org.cn/nifdc/twowebsite/twoqxbzhglyjs/twoxxgk/20200327155408.html   
        本次匯總的近期醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共555個(gè)，其中按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品66個(gè)，按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品199個(gè)，按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品102個(gè)，不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品27個(gè)，按照藥械組合管理的產(chǎn)品19個(gè)，不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品140個(gè)，視具體情況而定的產(chǎn)品1個(gè)，不按一個(gè)注冊(cè)單元注冊(cè)的產(chǎn)品1個(gè)。
相關(guān)產(chǎn)品分類界定結(jié)果是基于申請(qǐng)人提供的資料得出，不代表對(duì)其產(chǎn)品安全性和有效性的認(rèn)可，僅作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和備案的參考；結(jié)果中產(chǎn)品描述和預(yù)期用途是用于判定產(chǎn)品的管理屬性和類別，不代表相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)或備案內(nèi)容的完整表述?！夺t(yī)療器械分類目錄》中暫無對(duì)應(yīng)一級(jí)產(chǎn)品類別的“分類編碼”以“00”表示，如“嗅覺功能測(cè)試裝置”的分類編碼：07-00。
        六、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（140個(gè)）
       135.接種環(huán)滅菌器：主要由加熱組件、不銹鋼底座、微電腦溫控儀、電源開關(guān)組成。用于接種環(huán)、瓶口、管口等小型實(shí)驗(yàn)室物品的高溫滅菌。
       136. R2A瓊脂培養(yǎng)基：由酵母粉、酪蛋白水解物、蛋白胨、葡萄糖、淀粉、磷酸氫二鉀、硫酸鎂、丙酮酸鈉、瓊脂、純化水組成。用于純化水、透析用水的微生物限度檢查。
接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器）作為微生物實(shí)驗(yàn)室常用儀器，通常在不能使用明火的生物安全柜中使用，成為食品微生物，環(huán)境微生物及醫(yī)院微生物等實(shí)驗(yàn)室中必備的微生物儀器。
        廈門敏測(cè)實(shí)驗(yàn)器材公司供應(yīng)接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器）等微生物實(shí)驗(yàn)室用品，更多微生物儀器耗材培養(yǎng)基請(qǐng)來電咨詢。